实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书，并且（）。

查看本题答案

包含此试题的试卷

标准化和文件化质量和程序结构化和标准化结构化和文件化

质量手册程序文件标准操作规程记录提案

对某一组织而言质量管理体系是唯一的建立质量管理体系并形成文件化对某一组织而言质量手册是唯一的建立一套质量管理的文件体系基于过程方法的质量管理体系

形成文件的质量管理体系质量管理体系并形成文件基于过程的质量管理体系质量保证体系质量管理的文件体系

明确被检产品的质量形成过程配备检验人员和物质资源对建立的质量管理体系进行认证编制检测有关的程序文件做好检测记录和报告

建立识别管理体系中文件当前的修订状态分发的控制清单等效的文件控制程序防止使用无效和（或）作废的文件

规定了质量管理体系的人员组成规定了质量管理体系的文件组成质量手册绝对不可以包括程序文件程序文件的规定要服从质量手册的规定质量手册是医学实验室最高层次的文件

证据记录依据痕迹

包括公开出版的各种现行有效标准指内部保密的质量文件是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件是实验室需最高管理者审批的文件

质量管理体系的范围形成文件的质量方针和质量目标为质量管理体系编制的形成文件的程序质量管理体系过程的描述质量职能分配表

质量体系管理体系文件体系文件程序

质量体系管理体系文件体系文件程序

质量管理体系并形成文件形成文件的质量管理体系基于过程的质量管理体系质量管理的文件体系质量保证体系

质量方针目标承诺质量体系

卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法 IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求 CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规 IS09000：2000质量管理体系标准

质量管理体系并形成文件形成文件的质量管理体系基于过程的质量管理体系质量管理的文件体系追求卓越绩效的质量管理体系

质量管理体系文件技术管理体系文件规范体系文件