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适用于有效成分溶于水,且对湿,热不稳定的中药 煎煮法煎出液易霉败变质 煎煮法浸提液中除有效成分外,还有少量脂溶性成分 煎煮法属于间歇式操作 常压煎煮法适用于一般性中药的煎煮
尽量浸提出有效成分或有效部位 尽量浸出无效物质 减少服用量 增加制剂的稳定性 提高疗效
有效成分的化学结构 有效成分的理化性质 有效成分的提取分离 有效成分的药理活性 有效成分的结构鉴定
尽量浸提出有效成分或有效部位 尽量浸出无效物质 减少服用量 增加制剂的稳定性 提高疗效
未在国内上市销售的生物制品; 中药注射剂; 未在国内上市销售的化学药制剂; 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分; 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
有效成分的结构鉴定 有效成分的药效 有效成分的化学结构 有效成分的提取分离 有效成分的生物合成途径
以水煎煮或水煎醇沉提取有效成分,浓缩成稠膏或干浸膏 一般粉碎成100目左右细粉,灭菌后备用 采用特定的方法和溶剂提取后制片 采用双提法,即先提挥发性成分,然后水提或水煎醇沉,浓缩成稠膏或干浸膏 以乙醇回流提取有效成分,浓缩成稠膏或干浸膏