一般要求注射剂的PH值在-X题卡

3～5 7．35～7．45 4～9 7～8 8～10

注射剂成品不应含有任何活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

注射剂成品不应含有任何活的微生物注射剂需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

无特殊要求 4～9 1～14 ＞7 ＜7

3～5 7.35～7.45 4～9 7～8 8～10

无菌检查澄明度检查注射剂装量检查不溶性微粒检查 pH值检查

4.0~9.0 4.0~8.0 5.0~9.0 6.0~9.0 7.4

一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9 注射剂成品中不得含有任何活的微生物供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性

注射剂成品不应含有任何活的微生物装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

7.1~7.5 4~8 3~4 4~9 7~10

注射液的装量检查注射液的澄明度检查注射液的无菌检查 pH值检查注射剂中防腐剂使用量的检查

注射剂成品不应含有任何活的微生物装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查注射剂一般应避在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

注射剂成品不应含有活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

7.35~7.45 4~9 3~5 7~8 8~10

用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查注射剂成品应无菌溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

3～4 7.1～7.5 4～8 4～9 7～10

一般要求注射剂的 PH 值在（）。