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1000mg/L含氯消毒剂浸泡15分钟 1000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟 500mg/L含氯消毒剂浸泡15分钟 500mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟
手消毒 黏膜消毒 环境消毒 医疗器械消毒 饮用水消毒
主要用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌 不得用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌 不得用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒 不得用于手、皮肤黏膜消毒 可用于室内空气消毒
30min 20min 15min 10min 5min
报废处理; 按规定销毁并做记录; 清洗消毒后可以重复使用
主要用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌 不得用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌 不得用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒 不得用于手、皮肤黏膜消毒 可用于室内空气消毒
戊二醛含量2.0%~2.5% 对用于医疗器械消毒的消毒液,作用时间≤60min对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭效果达消毒合格要求 对用于医疗器械灭菌的消毒液,医疗器械模拟现场试验,作用时间≤5h内达到灭菌要求 在室温避光、密封保存条件下,有效期不低于2年。在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0% 室温状态下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,连续使用不得超过21天,且使用期间戊二醛含量应不得低于1.8%
戊二醛含量2.0%~2.5% 对用于医疗器械消毒的消毒液,作用时间≤60分钟对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭效果达消毒合格要求 对用于医疗器械灭菌的消毒液,医疗器械模拟现场试验,作用时间≤5小时内达到灭菌要求 在室温避光、密封保存条件下,有效期不低于2年。在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0% 室温状态下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,连续使用不得超过21天,且使用期间戊二醛含量应不得低于1.8%
接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌;耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,可应采用化学消毒剂浸泡灭菌 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
戊二醛含量2.0%~2.5% 对用于医疗器械消毒的消毒液,作用时间≤60分钟对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭效果达消毒合格要求 对用于医疗器械灭菌的消毒液,医疗器械模拟现场试验,作用时间≤5小时内达到灭菌要求 在室温避光、密封保存条件下,有效期不低于2年。在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0% 室温状态下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,连续使用不得超过21天,且使用期间戊二醛含量应不得低于1.8%
消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录,保证消毒效果 消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限 消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录 灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录 消毒后的内镜,细菌总数<20CFU/件,不能检出致病菌;灭菌后内镜,细菌总数为OCFU/件
按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚 依据《条例》,按无证产品进行处罚
进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌 耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,也可以采用化学消毒剂浸泡灭菌 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌 一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
去除残留消毒剂,防止对人体的刺激 保持器械洁净,防止二次污染 进一步冲净可能残留在器械上的微生物 防止器械受消毒剂腐蚀 保持器械光亮
0.3%(W/V)牛血清白蛋白 3%(W/V)牛血清白蛋白 10%小牛血清 25%小牛血清 50mg/L酵母粉液
产品的固有风险 医疗器械性能、功能故障或损坏 在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷