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与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
羟丙基甲基纤维素 单硬脂酸甘油酯 大豆磷脂 无毒聚氯乙烯 乙基纤维素
药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物 缓控释制剂的释药时间最长不超过1天 缓释制剂中药物的释放主要是一级速率过程 广义上讲靶向制剂和皮下植入剂不属于控释制剂 缓控释制剂可以灵活调节用药剂量
缓释制剂中药物的释放主要是一级速度过程 控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物 透皮吸收制剂不属于控释制剂 缓控释制剂的释药时间最长不超过1天 缓控释制剂可以提高药物的安全性和有效性
测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数 控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物 缓控释制剂的血药浓度较平稳 某些药物不适合制备缓控释制剂 控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
Fick’s方程 一级方程 Higuchi方程 零级方程 Peppas方程
溶蚀性骨架缓控释系统释放速度取决于骨架材料的用量及其溶蚀性 脉冲式控释系统可以是渗透泵脉冲释药系统、包衣脉冲给药系统和定时脉冲塞胶囊等 亲水凝胶骨架缓控释系统中材料的亲水能力是控制药物释放的主要因素 丙烯酸树脂属于不溶性骨架材料 微孔膜控释系统中药物的释放速度可以通过改变水溶性致孔剂的用量来调节
剂量调整的灵活性降低 药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计 药物释放速率可为一级也可以为零级 口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 服药时间间隔一般为24h或48h
缓控释制剂需进行体外释放度检查 缓控释制剂需进行体外崩解度检查 缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究 释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态 缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
药理活性强者不宜制成缓、控释制剂 抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性 口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响 缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4 缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点 必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点
若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）
溶蚀性骨架缓控释系统释放速度取决于骨架材料的用量及其溶蚀性 脉冲式控释系统可以是渗透泵脉冲释药系统、包衣脉冲给药系统和定时脉冲塞胶囊等 亲水凝胶骨架缓控释系统中材料的亲水能力是控制药物释放的主要因素 丙烯酸树脂属于不溶性骨架材料 微孔膜控释系统中药物的释放速度可以通过改变水溶性致孔剂的用量来调节
膜控包衣型缓、控释制剂 渗透泵式控释制剂 乳剂分散型缓释制剂 混悬液型缓释制剂 水溶骨架分散型缓释、控释制剂
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