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物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。

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制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度  制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据  对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序  监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数  评估主要物料供应商的质量体系  

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