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医疗机构制剂 基本准则 全过程 医疗机构制剂许可证 质量监督
经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂 经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂 具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂 经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 省,自治区,直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门 卫生行政部门
国家药品监督管理局颁发的GMP证书 国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证" 省,自治区,直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书 工商部门颁发的营业执照 省,自治区,直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构 以上都不对
经国家药品监督管理局批准方可配制 经本医疗机构药事委员会批准方可配制 经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制 经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证" 市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证" 省,自治区,直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证" 省,自治区,直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证" 省,自治区,直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产许可证" 省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"药品生产许可证" 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂营业执照" 省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证" 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门 省,自治区,直辖市人民政府工商管理部门 省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门 国务院药品监督管理部门 县级以上人民政府药品监督管理部门
省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》 须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》 须经__卫生行政部门审核同意,由__药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂 以上均不是
省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书 国家药品监督管理局颁发的GMP证书 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 工商部门颁发的营业执照 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁 发的“医疗机构制剂许可证”
县级以上药品监督管理局 市级药品监督管理局 省、自治区、直辖市药品监督管理局 省、自治区、直辖市卫生行政部门 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
县级以上药品监督管理局 市级药品监督管理局 省、自治区、直辖市药品监督管理局 省、自治区、直辖市卫生行政部门 国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局
省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”