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药品不良反应监测的对象是质量合格的药品 药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品 药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作 药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段 药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
出版《中国药物警戒》 建立ADR信息省级中心网络 编写《药品不良反应信息通报》 出版《处方药使用者付费法案》 发布《关于药品上市前风险的指南》
《中国药物警戒》 ADR信息省级中心网络 《药品不良反应信息通报》 《处方药使用者付费法案》 《关于药品上市前风险的指南》
药物的滥用与误用 药品不良反应监测 急慢性中毒的病例报告 与药物相关的病死率的评价 用药失误或缺乏有效性的报告
药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容 药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品 药物警戒的对象包括药物与其他化合物.药物与食物的相互作用 药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析 药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
药物的滥用与误用 药品不良反应监测 急慢性中毒的救治 与药物相关的病死率的评价 用药失误或缺乏有效性的报告
监测对象相同 工作内容相同 工作内容不同,工作本质也不同 工作内容不同,但工作本质相同 药品不良反应监测扩展了药物警戒工作的内涵
评价目的 评价的主要内容与步骤 评价工作的主要方法 评价活动的必要性
上报用药差错 上报治疗失败 上报药品不良反应 上报药物不良事件 开展药品不良反应监测
提高患者用药安全性 减低药品费用 评估药物的风险效益 促进临床合理用药 保障患者用药的有效性
上报用药差错 上报治疗失败 上报药品不良反应 上报药物不良事件 开展药品不良反应监测
药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动 涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容 慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容 目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,保障公众用药安全 已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容
药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价 药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品 不良反应监测的重点是药物滥用和误用 药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价 药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
着装区 器材放置区 洗消区 警戒区出入口 车辆停靠区
“主要工作权限”是指业务处置权 “主要工作内容”是为完成目标,必须做的主要工作 “目标责任”包括工作范围,但不包括工作内容 “隶属关系”需要标定该部门的全部上、下级隶属关系
药物的鉴别 药物的杂质检查 药物的疗效评价 药物有效成分的含量测定
药品不良反应监测 药物的滥用与误用 急慢性中毒的病例报告 用药失误或缺乏有效性的报告 与药物相关的病死率的评价
药物警戒和不良反应监测都包括对己上市药品进行安全性评价 药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品 不良反应监测的重点是药物滥用与误用 药物警戒不包括硏发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价 药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测