请解释术语：pHm、稳定性、抗氧剂、有效期、CRH。

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稳定性是评价药物质量的重要指标之一稳定性是确定药品有效期的重要依据研究药物制剂稳定性为保证制剂安全有效提供保障药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学等三个方面药物制剂的稳定性不会受到外界环境的影响

结合剂型的特点结合剂型的特点,原料药的稳定性结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果结合制剂的稳定性试验结果结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果

药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期药物制剂的最基本要求是安全、有效药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面

不能用于制剂的工艺研究不能用于制剂的处方筛选可预测药剂有效期不能及时发现药物的变化及原因气雾剂不需做稳定性考察

药品说明书未标明有效期的按劣药论处药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识药品有效期具有法律效力药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限通过实验研究后可对有效期进行修改

10.9 11/2 pHm E K

药物化学结构直接影响药物制剂稳定性药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性微生物污染不会影响制剂的稳定性制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

生物利用度含量均匀度稳定性外观质量有效期

药物降解机理的研究药物降解速度影响因素的研究药物制剂有效期的预测药物制剂有效期稳定性评价防止(或延缓)药物降解的措施与方法的研究

有效期长稳定性强专性高残留量大以上都错

药物化学结构直接影响药物制的稳定性药用辅料要求化学性质稳定 ,所以辅料不影响药物制剂的稳定性微生物污染会影响制剂生物稳定性制剂物理性能的变化 ,可能引起化学变化物学变化稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

稳定性是评价药品质量的重要指标之一稳定性是确定药品有效期的重要依据保证制剂安全、有效申报新药必须提供有关稳定性的资料以上均正确

制剂中药物降解的途径影响药物制剂稳定性的因素药物制剂稳定性方法固体制剂的稳定性固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期

研究制剂在保存期间可能发生的物理和化学变化研究制剂稳定性的影响因素研究使制剂稳定的各种措施预测制剂的疗效预测制剂的有效期

药物稳定性的试验方法包括影响因素试验,加速试验,长期试验水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

化学稳定性变化生物学稳定性变化加速试验法物理学稳定性变化留样观察法

药物稳定性的试验方法包括影响因素实验,加速试验,长期试验水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

稳定性是评价药品质量的重要指标之一，保证制剂安全、有效稳定性是确定药品有效期的重要依据申报新药必须提供有关稳定性的资料以上均正确