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发现药品质量问题 药品上市前风险评估 药品上市后风险评估 发现与规避假.劣药流入市场 发现药品使用环节的用药差错
对药品库应每天上、下午各做~次温度、湿度记录 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货 对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检 对储存时间长的药品应抽样送检 应建立药品养护档案
所在地药品监督管理部门报告 销售地药品监督管理部门报告 所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 有关管理部门报告
企业应将药品销售给具有合法资格的单位或个人 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户 因特殊需要从其他商业企业直调的药品,应保证药品质量,并及时做好有关记录 药品营销宣传的内容必须以国家食品药品监督管理局批准的药品使用说明书为准 对质量查询,投诉,抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
应及时向主管领导报告 应及时封库,并向主管领导报告 应进行抽样送检 应及时记录并建立色标管理 应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理
向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录 及时回收药品 给予消费者赔偿 立即销毁药品 在企业内部作出处理
对药品库应每天上、下午各做~次温度、湿度记录 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货 对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检 对储存时间长的药品应抽样送检 应建立药品养护档案
发现药品质量问题 药品审批上市前风险评估 发现与规避假药流入市场 发现处方问题修改药典标准 发现药品使用环节的用药差错
对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货 对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检 对储存时间长的药品应抽样送检 应建立药品养护档案
对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货 对于发现质量问题的药品的相邻批号药品应进行抽样送检 对储存时间长的药品应抽样送检 对库存药品的循环质量抽查的周期一般为一个季度
知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回 发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施 发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门 销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
及时回收药品给予消费者赔偿 及时回收药品,然后销毁药品 立即销毁药品 向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录 立即通知消费者停止服用
应建立药品养护档案 对储存时间长的药品应抽样送检 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货 对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录 对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检