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非处方药制剂 植物药制剂 处方药制剂 生物药制剂 医疗机构配制的制剂
处方药制剂 非处方药制剂 植物药制剂 生物药制剂 医疗机构配置的制剂
处方、制备工艺、辅料等 稳定性实验 澄明度检测 溶出度或释放度试验 生物利用度
效果显著的中药制剂新药 创制的或治疗疑难危重疾病的新药 在市场中所占销量额最大的新药 经济效益好的新药品种 医院自行研制的新制剂
主要药效学试验 一般药理试验 急性毒性试验 长期毒性试验 致突变试验
一般药理试验 急性毒性试验 主要药效学试验 长期毒性试验 致突变试验
含矿物药制剂中的无机成分 含贵重药制剂中的有机成分 含量较高的一些成分 含量较高的一些成分,含矿物药制剂中的无机成分 含量较高的一些成分,含贵重药制剂中的有机成分
含微量水分的中药制剂 需精确测定水分含量的中药制剂 含挥发性成分的中药制剂 热稳定性差的中药制剂 水分含量高的中药制剂