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多中心临床试验用药物不得销售 多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者 在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查 国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规
除治疗作用以外的药理作用 药物的临床药理作用 一种药物新具有的临床效果 一种药物除临床治疗作用以外的药效反应 当-种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用
Ⅱ期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
空白对照 安慰剂对照 实验对照 标准对照 自身对照
临床试验基地人员 临床研究者 药物的生产人员 临床试验基地的药学人员 临床试验基地主管领导
Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文 研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明 研究者在临床试验前必须审查全部研究资料 研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
交叉对照 标准方法对照 自身对瓶 安慰剂对照 空白对照
研究尚未明确的药理作用 药物的临床药理作用 药物新的临床效果 临床证据尚未充分的药理作用 一种药物具有多方面作用时，除治疗作用之外的其他作用
Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
交叉对照 标准方法对照 自身对照 安慰剂对照 空白对照
一种药物除临床治疗作用以外的药效反应 当一种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用 除治疗作用以外的药理作用 药物的临床药理作用 一种药物新发现的临床效果
交叉对照 标准方法对照 自身对照 安慰剂对照 空白对照
湘公网安备 43130202000226号