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承担药品、生物制品、医疗器械注册检验 制定和修订《中国药典》及其增补本和各类药品标准 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询 负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
国家药品监督管理局 省级药品监督管理局 省级药品检验所 国家药典委员会 中国药品生物制品检定所
国家药典委员会 中国药品生物制品检定所 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心
国家药品监督管理局 省级药品监督管理局 省级药品检验所 国家药典委员会 中国药品生物制品检定所
国家药品监督管理局 省级药品监督管理局 省级药品检验所 国家药典委员会 中国药品生物制品鉴定所
药品不良反应监测中心 药典委员会 标准化部门 中国药品生物制品检定所 药品审评中心
药品不良反应监测中心 药典委员会 标准化部门 中国药品生物制品检定所 药品审评中心
负责标定和管理国家药品标准品,对照品 生物制品批签发的具体业务工作 药品注册标准的拟定和修订 药品,生物制品,医疗器械注册检验 直接接触药品的包装材料和容器,药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
药品注册标准的拟订和修订 负责标定和管理国家药品标准品、对照品 生物制品批签发的具体业务工作 药品、生物制品、医疗器械注册检验 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
国务院卫生行政部门 国家药品审评中心 国家食品药品监督管理局 国家药典委员会 中国药品生物制品检定所
中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 国家药品监督管理部门药品评价中心 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
承担药品,生物制品,医疗器械注册检验 制定和修订《中国药典》及其增补本和各类药品标准 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询 负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作(2010年考试真题)
中国药品生物制品检定所 国家药典委员会 国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局药品认证管理中心
承担新药注册任务 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作 综合上报和反馈药品质量情报信息 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
国家质量技术委员会 国家药品审评中心 国家药典委员会 国家药品认证中心 中国药品生物制品检定所
标准化部门 药品不良反应检测中心 药典委员会 中国药品生物制品检定所 药品审评中心