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修订前的药品管理法 新修订的药品管理法 适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法 适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法认为违法或者处罚较重的，适用新修订的药品管理法
新药 首次在中国销售的药品 非处方药 医疗机构配制的制剂 中药
"中华人民共和国药品管理法"衫行 "麻黄素管理办法"执行 "抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行 "精神药品管理办法"执行 "麻醉药品管理办法"执行
新药研制审批 新药生产审批 生产已有国家标准药品的审批 新发现和从国外引种的药品的审批 药品进口的审批
药品审评中心 国家药典委员会 国务院药品监督管理部门 县以上药品监督管理部门 省级药品监督管理部门
临床试验机构资格认定备案管理制度 临床试验一次性批准制度 临床试验伦理审查制度 临床实验申请默示许可制度
《麻黄素管理办法》执行 《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行 《中华人民共和国药品管理法》执行 《麻醉药品管理办法》执行 《精神药品管理办法》执行
新药 首次在中国销售的药品 非处方药 医疗机构配制的制剂 中药(分隔符)根据《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门 国务院卫生行政部门 国务院科技管理部门 国务院经济综合主管部门 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
新药研制审批 新药生产审批 新发现和从国外引种的药品的审批 生产已有国家标准药品的审批 药品进口的审批
《中华人民共和国药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《医疗机构管理条例》 《医疗机构药事管理规定》 《新药注册管理办法》
《药品管理法实施条例》 《中华人民共和国药品管理法》 《医疗机构管理条例》 《医疗机构药事管理规定》 《新药注册管理办法》
湘公网安备 43130202000226号