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必须符合药用要求 必须符合保障人体健康、安全的标准 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用 应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批
必须符合药用要求 必须符合保障人体健康、安全的要求 由药监部门在审批药品时一并审批 未经批准不得擅自使用 必须适合药品质量的要求
必须符合保障人体健康的标准 必须符合安全的标准 必须符合药用要求 经国务院药品监督管理部门批准注册 经省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
国家药品标准 省药品标准 地级市药品标准 县级以上药品标准
生产药品所需的原料,辅料必须符合药用要求 不符合国家药品标准的药品不得出厂 必须从具有药品生产,经营资格的企业购进原料 不得直接向医疗机构销售药品 不得直接向药品零售企业销售药品
符合保障人体健康的标准 符合保障人体安全的标准 必须符合药用要求 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 由国务院药品监督管理部门审批
必须按照国家药品标准和生产工艺进行 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 生产记录必须完整准确 必须取得药品批准文号 药品出厂前必须质量检验合格
药品质量的要求 标签并附有说明书 药用要求 药用标志
必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
必须符合药用要求 必须符合保障人体健康、安全的标准 由药品监管部门在审批药品时一并审批 未经审批不得使用 必须适合药品质量的要求
必须符合药用要求 必须符合保障人体健康的标准 必须符合安全的标准 经国务院药品监督管理部门批准注册 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
必须按照国家药品标准和生产工艺进行 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 生产记录必须完整准确 必须取得药品批准文号 药品出厂前必须质量检验合格
国家药品标准 省药品标准 直辖市药品标准 自治区药品标准