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A+1.80s<15.0 A+1.80s>15.0 A+1.45s>15.0 A+s<15.0 A+s>15.0
A+1.80S>15.0 A+S>15.0 A+1.45S>15.0 A+1.80S≤15.0 A+S≤15.0
标准偏差 平均值 标示量与均值差 含量均匀度的限度 规律常数
A+1.80S≤15.0 A+S>15.0 A+1.45S≤20.0 A+1.80S≤20.0 A+1.80S>20.0,且/4+S<20.0
含量均匀度不符合规定的判别式 含量均匀度符合规定的判别式 含量均匀度复测的判别式 含量均匀度复测不符合规定的判别式 含量均匀度复测符合规定的判别式
A+1.80S≤1.50 A+1.80S>15.0 A+1.45S>15.0 A+S<15.0 A+S>15.0
检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法 崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
含量均匀度不符合规定的判别式 含量均匀度符合规定的判别式 含量均匀度复测的判别式 含量均匀度复测不符合规定的判别式 含量均匀度复测符合规定的判别式
A+1.80S>15.0 A+1.80S≤15.0 A+S>15.0 A+S<15.0 A+1.45S≤15.0
5% ±7.5% 15min Q A+1.80S≤15.0