洁净区对与其相通的非洁净区一般保持不小于的压差-X题卡

下列关于洁净室的说法错误的是

一般区和洁净区分开，配制、分装与贴签、包装分开洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300lx 制剂人员应至少一年体检一次洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20Pa

原辅料等物品必须按照物流路线的顺序进入生产区

一般生产区→洁净区→控制区一般生产区→控制区→洁净区洁净区→控制区→一般生产区控制区→一般生产区→洁净区

洁净区与非洁净区之间不同级别洁净区之间的压差应当相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当

洁净室与周围的空间必须维持一定的压差洁净区与非洁净区之间的压差应不小于

10Pa 8Pa 6Pa 5Pa

洁净区与非洁净区之间不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡必要时相同洁净度级别的不同功能区域操作

20 15 10 5

洁净厂房与洁净区同层外墙设置的专用消防口宽度不小于

0.75m 1.10m 1.50m 1.60m

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡

1 5 8 10 15

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡

1 5 8 10

根据洁净厂房设计规范GB50073-2013下列有关说法正确的是

乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡且同一时间内的生产人员总数不超过10人，每层可设1个安全出口生产类别为甲类生产的洁净厂房宜为单层厂房，其防火分区最大允许建筑面积，单层厂房宜为2000㎡洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa 洁净室内的新鲜空气量应保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于30m³

颗粒干燥一般要求在下操作

A级洁净区 B级洁净区 C级洁净区 D级洁净区

洁净室与周围的空间必须保持一定的压差且洁净区与非洁净区之间的压差应不小于Pa

5 6 7 8

关于注射剂车间的设计要求正确的是

一般生产区的洁净度要求为10万级控制区的洁净度要求为1万级洁净区的洁净度要求为1000级无菌区的洁净度要求为100级洁净室必须保持负压洁净室要求温度18℃～26℃、相对湿度40%～60%

不同级别的洁净区之间一般保护不小于Pa的压差

10 8 6 5

洁净区与非洁净区之间不同洁净级别压差不得低于帕斯卡必要时相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应

5 10 15 20

药品GMP第48条规定清洁区与非清洁区之间不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡必要时相同洁净

工业用的正压型的洁净厂房其洁净区与非洁净区之间最小要有的压差