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药品批发企业从事药品验收的人员.应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
应做好拆零销售记录 必须提供药品说明书原件 负责拆零销售的人员应经过专门培训 拆零销售期间,应保存原包装和说明书
药品批发企业负责人 药品批发企业的质量负责人 药品批发企业质量管理部门负责人 药品批发企业质量管理工作人员 药品验收,养护人员
35%~75% 45%~75% 45%~65% 65%~75%
药品批发企业负责人 药品批发企业的质量负责人 药品批发企业质量管理部门负责人 药品批发企业质量管理工作人员 药品验收,养护人员
法定代表人或企业负责人 质量管理人员 企业质量管理部门负责人 企业质量负责人
企业法定代表人或企业负责人 质量管理部门负责人 质量管理人员 质量验收人员
药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审 药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案 药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药
资格和质量保证能力 资质和负债 规模和资质 负债和规模
应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组 批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室 应按经营规模设立养护组织 大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员 从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
药品批发企业负责人 药品零售企业负责人 药品批发企业质量管理工作人员 药品零售质量管理工作人员 药品批发企业药品验收养护人员
质量负责人以中层领导身份参加企业各种活动 必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人 必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人 药学中专学历可以从事质量管理工作
法定代表人或企业负责人 质量管理人员 企业质量管理部门负责人 企业质量负责人
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育