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进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌 接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g或100c㎡,不得检出致病性微生物 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或100c㎡,不得检出致病性微生物 使用中的消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/mL,不得检出致病性微生物 无菌器械保存液必须无菌
是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 无菌制剂要求不得检出活菌 眼用制剂属于无菌制剂 灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
进入人体无菌组织、 器官或接触破损皮肤粘膜的医疗用品必须无菌 接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g 或 100 ㎝2;致病性微生物不得检出 接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g 或 100 ㎝2; 致病性微生物不得检出 使用中消毒液细菌菌落总数应≤100cfu/ml; 致病性微生物不得检出 无菌器械保存液必须无菌
必须无菌 细菌菌落总数应≤20cfu/g或≤20cfu/100cm2,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤200cfu/g或≤200cfu/100cm2,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤100cfu/mL,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤300cfu/mL,致病性微生物不得检出
无菌,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤10CFU/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤20CFU/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤100CFU/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤200CFU/ml,致病性微生物不得检出
无菌器械保存液应该是无菌的,最多允许检出少量微球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤200cfu/mL,致病微生物不得检出 无菌器械保存液细菌总数应≤ 5cfu/mL,致病微生物不得检出 使用中消毒剂细菌总数应≤10cfu/mL,允许检出金黄色葡萄球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤ 100cfu/mL,致病微生物不得检出
必须无菌 细菌菌落总数应≤500cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤100cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤250cfu/ml,致病性微生物不得检出 致病性微生物不得检出
无菌器械保存液应该是无菌的 ,最多允许检出少量微球菌 使用中消毒 剂细菌总数应≤200cuf/mL,不得检出致病性微生物 无菌器械保存液细菌 总数应≤5cuf/mL,不得检出致病性微生物 使用中消毒剂细菌总数 应≤10cuf/mL,允许检出金黄色葡萄球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤ 100cuf/mL, 不得检出致病性微生物
无菌,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤10cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤20cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤100cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤200cfu/ml,致病性微生物不得检出
无菌器械保存液应该是无菌的,最多允许检出少量微球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤ 200cfu/mL,致病性微生物不得检出 无菌器械保存液细菌总数应≤ 5cfu/mL,致病性微生物不得检出 使用中消毒剂细菌总数应≤ 10cfu/mL,允许检出金黄色葡萄球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤ 100cfu/mL,致病性微生物不得检出
无菌器械保存液应该是无菌的,最多允许检出少量微球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤200cfu/mL,致病性微生物不得检出 无菌器械保存液细菌总数应≤5cfu/mL,致病性微生物不得检出 使用中消毒剂细菌总数应≤10cfu/mL,允许检出金黄色葡萄球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤100cfu/mL,致病性微生物不得检出
非无菌药品的微生物检验 药物的效价测定 委托检验 复核检验 体内样品的测定
细菌菌落总数应≤100cfu/ml,致病性微生物不得检出 必须无菌 细菌菌落总数应≤250cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤500cfu/ml,致病性微生物不得检出 致病性微生物不得检出
必须无菌 细菌菌落总数应≤20cfu/g或≤20cfu/100cm2,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤200cfu/g或≤200cfu/100cm2,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤100cfu/mL,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数应≤300cfu/mL,致病性微生物不得检出
无菌器械保存液应该是无菌的,最多允许检岀少量微球菌 使用中消毒剂细菌总数应W200cfu】L,致病性微生物不得检出 无菌器械保存液细菌总数应W5cfu/mL,致病性微生物不得检岀 使用中消毒剂细菌总数应WlOcfu/mL,允许检出金黄色葡萄球菌 使用中消毒剂细菌总数应W100cfu/mL,致病性微生物不得检出
无菌器械保存液应该是无菌的,最多允许检出少量微球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤ 200cfu/ml ,致病微生物不得检出 无菌器械保存液细菌总数应≤ 5cfu/ml ,致病微生物不得检出 使用中消毒剂细菌总数应≤ 10cfu/ml ,允许检出金黄色葡萄球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤ 100cfu/ml ,致病微生物不得检出
无菌,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤10cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤20cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤100cfu/ml,致病性微生物不得检出 细菌菌落总数≤200cfu/ml,致病性微生物不得检出
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品生物制品医疗器具原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法 若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染 制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境中 无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法
无菌器械保存液应该是无菌的,最多允许检出少量微球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤200cuf/mL,不得检出致病性微生物 无菌器械保存液细菌总数应≤5cuf/mL,不得检出致病性微生物 使用中消毒剂细菌总数应≤10cuf/mL,允许检出金黄色葡萄球菌 使用中消毒剂细菌总数应≤100cuf/mL,不得检出致病性微生物