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改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量 当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行 当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量 在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型 不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
按动物体重估算临床等效剂量 根据预试验 根据急毒试验结果 考虑长毒剂量设计 根据前人试验结果
在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型 改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量 当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量 当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行 不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
一般以健康人为研究对象 分析用体液可为唾液但少用 分析方法多用色谱法 服药剂量一般与临床用药一致 一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较。
改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量 当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行 当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量 在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型 不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
临床放射物理学 临床剂量学 肿瘤放射生物学 临床知识，临床放射物理学，肿瘤放射生物学及临床肿瘤学 临床剂量学，放射防护及临床肿瘤学
在放射学检査中，典型身材成年受检者的入射体表剂量、剂量与面积之积、剂量率及照射时间或器官剂量等的代表值 对于利用外照射束放射治疗设备进行治疗的患者，计划靶体税的最大与最小吸收剂量，以及有关部位的吸收剂量 在使用密封源的近距离治疗中，每位患者的选定部位处的吸收剂量 在使用非密封源的诊断或治疗中，受检者或患者的典型吸收剂量 在各种放射治疗中，有关器官的吸收剂量
临床放射物理学 临床剂量学 肿瘤放射生物学 临床剂量学，放射防护及临床肿瘤学 临床知识，临床放射物理学，肿瘤放射生物学及临床肿瘤学
通常选择健康男性 通常采用双周期两制剂交叉试验设计 给药剂量大于临床常规剂量 受试者应禁食过夜 应选择同类上市主导产品作为参比制剂
生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究 用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC 仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂 对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究 筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
NSD公式是目前最常用的放射治疗方案的等效换算公式 放射线引起细胞增殖死亡的概念已不再适用 目前应用的基本模式是分割放射治疗方案 皮肤红斑反应主要用作剂量参考 L-Q模式不区分早反应组织和晚反应组织
考虑不同时间、剂量、分次的方案时，计算各组织的等效剂量 考虑皮肤反应 考虑肿瘤的效应 考虑控制皮肤癌的等剂量 考虑总剂量
一般以健康人为研究对象 一般测定血药浓度 采用随机交叉试验设计 服药剂量一般与临床用药一致 一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
临床放射物理学 临床剂量学 肿瘤放射生物学 临床知识，临床放射物理学，肿瘤放射生物学及临床肿瘤学 临床剂量学，放射防护及临床肿瘤学
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