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负责药品预算统计 本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制 了解临床用药情况,介绍新药 药品调配、制剂工作 督促检查毒性、麻醉、精神和贵重药品的使用管理
负责药品预算统计 本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制 了解临床用药情况,介绍新药 药品调配、制剂工作 督促检查毒,麻、精神药品、贵重药品的使用管理
从古代本草中寻找 根据亲缘关系相近,一般含有相近似成分的规律寻找新药 药理筛选结合临床疗效 以有效成分为线索寻找新药源 调查整理和推广民间用药或老药新用
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式 药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分,本院有无相同成分或类似成分及药理作用的药品;申请新药质量如何;药品价格是否合理等 通过审批的新药,应大量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表,对该药使用中的疗效、不良反应等认真进行观察 药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药 医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药
控制药品质量 临床合理用药 研究药品新剂型 新药研制及老药改进 发现可疑的药物不良反应
药品调剂 处方点评与超常预警 药品严重不良反应和药品损害的收集,整理,报告 临床药物治疗方案的制定 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受里其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
确定新药疗效 确定新药的合理用药方案 确定新药的用途 淘汰不良反应严重的老药 开发老药的新用途
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
根据生物的亲缘关系寻找新药源 从民族药或民间药中寻找新药源 以有效成分为线索,寻找和扩大新药源 以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源 从古本草中寻找或探索老药新用