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分析前阶段质量保证 选择和采用可靠的检测方法及标准品的正确使用 定量项目可使用LJ质控图法,也可使用累计和及“即刻性”质控方法 定性项目测定只需要做阴、阳性对照质控 建立规范的管理程序和SOP及相关的质控体系和管理措施
真实、客观地 稳定性、客观地 重复性、客观地 再现性、客观地 灵敏性、客观地
准确性 重复性 再现性 稳定性 反映患者当前病情的真实性
必须及时将软件质量保证工作及结果通知给相关组织和个人 软件质量保证是CMMI1级的一个关键过程域 应对软件质量进行阶段性评审,并形成完整的评审记录 软件质量保证工作需要企业最高领导者参与
重复性 反映患者当前病情的真实性 灵敏度 特异度 精确度
要护士和医生的支持配合 要纳入医疗机构质量保证体系 要加强学术研究 要建立标本验收制度 要向临床提供“检验标本采集指南”
分析前阶段质量保证 选择和采用可靠的检测方法及标准品的正确使用 定量项目可使用L-J质控图法,也可使用累积和及“即刻性”质控方法 定性项目测定只需要做阴、阳性对照质控 严格按照相关的质控体系和管理措施进行。
分析前阶段质量保证 选择和采用可靠的检测方法及标准品的正确使用 定量项目可运用L-J质控图法,也可运用累计和及“即刻性”质控方法 定性项目只须要做阴、阳性比照质控 建立规范的管理程序和SOP及相关的质控体系和管理措施
准确性 重复性 再现性 稳定性 反映患者当前病情的真实性
分析前阶段的质量保证 分析中阶段的质量保证 分析后阶段的质量保证 申请单的质量管理 实验室的质量管理