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先上后下 先下后上 先周围后中心 先中心后周围 先左后右
控制区的洁净度要求为100000级 洁净区的洁净度要求为10000级 生产区无洁净度要求 无菌区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级
控制区的洁净度要求为10万级 洁净区的洁净度要求为1万级 生产区无洁净度要求 无菌区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级
洗衣洁具间为十万级 配置间为万级 操作台局部为百级 洁净区应维持一定的负压，并送入一定比例的新风 各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求
每周至少更换清洗二次 每周至少更换清洗一次 每月至少更换清洗二次 每周至少更换清洗三次 每月至少更换清洗一次
沉降菌/皿≤1个 沉降菌皿≤3个 浮游菌/立方米≤500个 沉降菌/皿≤10个 浮游菌/立方米≤5个
一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18℃～26℃、相对湿度40%～60%
一般生产区无空气洁净度要求 控制区的洁净度要求为100万级 注射剂生产车间可分为一般生产区,控制区,洁净区和无菌区 洁净区的洁净度要求为1万级 无菌区的洁净度要求为100级
一次更衣室、洗衣洁具间为十万级 二次更衣室为万级 加药混合调配操作间为万级 层流操作台为百级 抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差
湘公网安备 43130202000226号