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药品包装材料不会影响药品质量 药品活性成分含量越高，药品质量越好 药品标签，说明书等与药品质量无关 药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性 药品的活性成分合格，药品的质量一定合格
保障人体用药安全,有效 维护人民身体健康和用药的合法权益 保证药品质量 促进药学事业发展 保证合理用药
药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 药品质量是以质量标准为依据进行确认的 药品质量是生产的核心，是检验的对象 药品质量是生产出来的，也是检验出来的
药品包装材料 药品剂型特性 药物的物理性质 药物的化学稳定性 药品质量监督管理情况
质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 质量特性是定量的 产品质量特性是内在的、外在的、经济的和商业的特性，不是固有特性 质量的适用性建立在质量特性基础之上
保证药品质量 保障人体用药安全、有效 维护人民身体健康和用药的合法权益 促进药学事业发展 保证合理用药
储存药品相对湿度为35%～75% 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色 不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
用药错误 假药、劣药 药品质量问题 不可避免的药物已知的不良反应
药品有法定的专指含义的物质 药品必须符合法定药品标准 药品生产要有国家主管部门批准发给的生产批准文号 有药品质量检验合格证 药品要有使用说明书
药物的多重药理作用 制剂用辅料及附加剂 药品质量标准确定的杂质 原料药的来源 药品说明书缺陷
药品有法定的专指含义的物质 药品必须符合法定药品标准 药品生产要有国家主管部门批准发给的生产批准文号 药品质量检验合格证 药品要有使用说明书
质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 质量特性是定量的 产品质量特性是内在的、外在、经济和商业特性，不是固有特性 质量的适用性建立在质量特性基础之上
药品有法定的专指含义的物质 药品必须符合法定药品标准 药品生产要有国家主管部门批准发给的生产批准文号 有药品质量检验合格证 药品要有使用说明书
药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性 药品的质量包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量，不包括药品广告的质量 为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境，药品的外环境是药品储存过程中的自然环境 药品的内环境由药品的理化性质决定
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