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标准所要求确认的生产和服务提供过程是指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程,或仅在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程 特殊过程是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。要确认的过程必定是特殊过程,特殊过程都是标准所要求确认的过程 不同的产品有不同的监视和测量的要求,即使功能用途相同但质量要求不同的产品也有不同的监视和测量要求,组织应针对不同的监视和测量的要求,采用适宜的方法识别产品状态,或者说识别相对不同监视和测量要求的产品状态,防止误用或混淆 “可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当产品有可追溯性要求时,产品要有惟一性标识,组织应控制和记录产品的惟一性标识 产品防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等内容,涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。这里所说的产品只包括最终产品
针对监视和测量要求识别产品状态的标识 识别监视和测量装置校准状态的标识 文件修订状态的标识 设备完好状态的标识
需要时,组织应使用适宜的方法识别输出,以确保产品和服务的符合性 组织应在产品和服务提供的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态 有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识 有可追溯性要求的场合,应保留可追溯性所需的文件化信息
适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识 组织应确保其所有产品具有可追溯性。
标准所要求确认的生产和服务提供过程是指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程,或仅在产品使用或服务交付之后问题才显现的过程 特殊过程是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。要确认的过程必定是特殊过程,特殊过程都是标准所要求确认的过程 不同的产品有不同的监视和测量的要求,即使功能用途相同但质量要求不同的产品也有不同的监视和测量要求,组织应针对不同的监视和测量的要求,采用适宜的方法识别产品状态,或者说识别相对不同监视和测量要求的产品状态,防止误用或混淆 “可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当产品有可追溯性要求时,产品要有惟一性标识,组织应控制和记录产品的惟一性标识 产品防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等内容,涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。这里所说的产品只包括最终产品
作为质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。 组织应每半年进行一次内部审核。 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。
产品的质量目标和要求; 针对产品确定过程、文件和资源的需求; 产品所要求的监视、测量活动,以及接收准则; 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
设备完好状态标识 针对监视和测量要求识别产品的状态标识 文件修订状态的标识 识别监视和测量设备校准状态的标识
针对监视和测量要求识别产品的状态的标识 识别监视和测量装置校准状态的标识 文件修订状态的标识 设备完好状态
无论在何种情况下,组织应在产品实现的全过程中识别产品 组织应在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态 组织应为产品提供防护标识 组织应明确设备的状态标识
产品标识 产品的监视和测量状态标识 唯一性标识 产品的防护标识