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口服吸收迅速 口服吸收完全 一室分布模型 口服药物消除速度缓慢 口服后血药浓度变化和静脉注射一致
口服吸收迅速 口服吸收完全 口服的生物利用度低 口服药物未经肝门静脉吸收 属-室分布模型
口服汲取迅速 口服汲取完全 口服和静脉注射可以取得同样生物效应 口服药物未经肝门脉汲取 属于一室分布模型
重复给药达到稳态后,一个给药间隔时间内血约浓度-时间曲线下面积除以给药时间间隔的商值 Css(上标)max(下标)与Css(上标)min(下标)的算术平均值 Css(上标)max(下标)与Css(上标)min(下标)的几何平均值 药物的血药浓度-时间曲线下面积除以给药时间的商值 重复给药的第一个给药间隔时间内血药浓度-时间曲线下面积除以给药间隔的商值
生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度 常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢 血药浓度-时间曲线下的面积(AU可全面反应药物生物利用度 当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度 试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度
V=X/C C=C0e-kt Cl=KV t1/2=0.693/K Css=K0/KV
GI=后 血糖应答曲线下面积 碳水化合物标准参考餐后 血糖应答曲线下面积 含 碳水化合物试验食物餐h g h g 2 1002 50× 100% GI= 考餐后 血糖应答曲线下面积 等量碳水化合物标准参后 血糖应答曲线下面积 含 碳水化合物试验食物餐hh g2424 50×100% GI=考餐后 血糖应答曲线下面积 等量碳水化合物标准参后 血糖应答曲线下面积 含 碳水化合物试验食物餐hh g 22 50 × 100% GI=后 血糖应答曲线下面积 碳水化合物标准参考餐后 血糖应答曲线下面积 含 碳水化合物试验食物餐h g h g24 10024 50×100%
口服吸收迅速 口服吸收完全 口服和静脉注射后,达到最大血药浓度的时间相同 口服药物未经肝门脉吸收 属一房室分布模型
V = X/C C=C0e-kt Cl= KV t1/2=0.693/K Css=K0/KV
0. 693/ t1/2, 单位 1/h -kX, 单位 mg/h X0/C0, 单位 ml X0/kV, 单位 mg/L· h kV, 单位 ml/h
治疗指数 药剂等效性 生物等效性 相对生物利用度 绝对生物利用度
重复给药达到稳态后 ,一个给药间隔时间内血药浓度时间曲线下面积除以给药时间间隔的商值 CSs(下标) Cmax(下标)与 Css(下标)Cmin( 下标)的算术平均值 CSS(下标)Cmax(下标)与 Css(下标)Cmin(下标)的几何平均值 药物的血药浓度时间曲线下面积除以给药时间的商值 重复给药的第一个给药间隔时间内血药浓度时曲线下积除以给药间隔的商值