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制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
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乙醇溶液的澄明度与颜色 对氨基苯甲酸的检查 重金属检查 对氨基酚检查
装量差异检查 崩解时限检查 特殊杂质检查 杂质检查 含量测定
供试品自身对照法 可能存在的杂质对照品法 内标法 外标法 高低浓度对比法
重量差异检查 含量均匀度检查 一般杂质检查 崩解时限检查 特殊杂质检查
制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
特殊杂质的物理性质 特殊杂质的化学性质 特殊杂质的溶解性 药物与特殊杂质物理性质差异 药物与特殊杂质化学性质差异
制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
《中国药典》采用薄层色谱法检测 由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入 《中国药典》采用气相色谱法检测 需检查游离的肼 仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
制剂通则检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 微生物限度检查 重金属检查
有关物质(吗啡等) 其他金鸡纳碱 莨菪碱 罂粟酸 酮体(分隔符)下列药物中的特殊杂质检查项目
盐酸羟胺 甲睾酮 硒对照液 2,3-二氨基萘试液 乙醇制KOH试液
一般杂质检查 信号杂质检查 有毒杂质检查 有色杂质检查 有关物质检查
马钱子碱 氯仿-乙醇中不溶物 阿扑吗啡 脱水吗啡 罂粟酸
苯巴比妥中特殊杂质来源于合成过程中产生的中间体及副产物 苯巴比妥的特殊杂质检查项目有酸度溶液澄明度有关物质中性或碱性物质 酸度检查主要是控制苯基丙二酰脲杂质 中性或碱性物质检查主要是控制2-苯基丁二酰胺 2-苯基丁二酰脲· 等杂质