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群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
研究药物在体内经时量变过程 发展新的药物动力学模型 发展新的药物动力学参数解析方法 探讨有效物质与药物效应之间的关系 探讨药动学和药效学之间的关系
建立药物动力学模型 探讨药物动力学参数与药物效应间关系 探讨药物结构与药物动力学规律的关系 探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系 以药物动力学观点和方法评价认识药物质量
药物在机体内的代谢过程 药物在机体内的转运过程 血药浓度随时间的消长过程 药物对机体代谢的影响 药物在机体内的吸收过程
I1~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
透平机械气体动力学 流体动力学基本方程 粘性不可压缩流体动力学 无粘性不可压缩流体动力学 高粘性准不可压缩流体动力学
Ⅰ～Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
测定血液或其他体液中的药物浓度 临床药代动力学研究 人体生物利用度研究 人体生物等效性研究 必要时根据药代动力学原理调整给药方案
研究制剂的生物利用度，定量解释和比较制剂的内在质量 应用药物动力学参数设计临床给药方案 探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新药；指导制剂设计与生产 探讨体外药物动力学特征（溶出度）与体内药物动力学特征的关系， 建立药物动力学模型，测定药动学参数
动物药代动力学试验 生物等效性试验和临床试验 临床试验 药物稳定性、药理和毒理 生物等效性试验
Ⅰ～Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
I1~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
数据处理 对结果的解释 血药浓度测定 定期出版药物通讯 临床药代动力学研究
群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药I1期临床试验
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