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吸湿程度取决于周围空气中CRH的大小 空气的相对湿度越小，物料越易吸湿 药物的水溶性不同，吸湿规律相似 水不溶性药物在大于其临界相对湿度的环境中吸湿量突然增加 水溶性药物随空气中CRH的增加缓慢吸湿
吸湿速度 平衡吸湿量 相对湿度 临界相对湿度 绝对湿度
固定表面吸附水气分子的现象称为吸湿，药物的吸湿性决定其在恒温下的吸湿平衡 水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度 两种药物混合后，混合物的临界相对湿度符合Elder假说 由不溶性药物组成且互不发生作用的混合物，其吸湿性具有加和性 水溶性药物的混合物的临界相对湿度值比单-物料时的临界相对湿度值为低
53.0% 56.6% 68.0% 60.8% 73.2% 78.0%
散剂为一种药物粉碎制成的粉末状制剂 水不溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度 一般药物的CRH愈大，愈不易吸湿 水溶性药物的临界相对湿度具有加和性 水不溶性药物的临界相对湿度具有加和性
由水不溶性药物组成且互不发生作用的混合物，其吸湿性具有加和性 水溶性药物的混合物的临界相对湿度值比单一物料时的临界相对湿度值为低 固体表面吸附水气分子的现象称为吸湿，药物的吸湿性决定起在恒温下的吸湿平衡 水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度 两种药物混合后，混合物的临界相对湿度符合Elder假说
水溶性药物均有稳定的CRH 药物CRH越大，则越不易吸湿 CRH越小，则越易吸湿 药物都具有临界相对湿度 无相互作用的水溶性混合物的CRH约等于各成分的CRH乘积
水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度 非水溶性药物无临界相对湿度 水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积 两种水溶性药物混合后的临界相对湿度（CRH）高于其中任何一种药物 分装散剂时，应控制车间的湿度高于分装物料的CRH
水不溶性药物迅速增加吸湿量的相对湿度为临界相对湿度 一般药物的CRH愈大，愈不易吸湿 水溶性药物的临界相对湿度具有加和性 水不溶性药物的临界相对湿度具有加和性 作为一种粉末状制剂，散剂较片剂易吸湿
181.4％ 96.9％ 84.5％ 81.9％ 12.4％
从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH CRH愈大，制剂引湿性愈小 中药全浸膏制剂的CRH都较大 添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH 所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH
181.4% 96.9% 84.5% 81.9% 12.4%
留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题。 加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定性。 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%-80%的密闭容器中，在250C条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测。 去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中（如相对湿度75%或90.2%）、温度250C，暴露时间视样品性质而定，一般为10天。 加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验。
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