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注射剂中的降压物质应符合规定 溶液型注射液的可见异物应符合规定 用量大、供静脉注射的注射剂应具有比血浆低的渗透压 注射剂应具有必要的物理、化学及生物学稳定性 注射剂的pH应和血液pH相等或相近,-般控制在4~9的范围内
无菌是指不含任何活的微生物 pH值一般控制在4~9 澄明度在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液 易水解的药物不能制成注射剂使用 注射剂可使某些药物发挥定位定向的局部作用 为了保证用药安全,注射剂中必须加入适量抑菌剂 注射剂的pH值一般应控制在2~7的范围内
注射剂的pH应和血液的pH相等或接近,一般控制在pH7~9范围内 对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压 注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效 注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,其降压物质必须符合规定,确保安全 溶液型注射剂应澄明,不得有可见的异物或不溶性微粒
4.0~9.0 4.0~8.0 5.0~9.0 6.0~9.0 7.4
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
3~5 4~9 5~8 5.4~7.4 7.4~9.4
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
药用炭的用量应根据原辅料的质量而定 一般为药液总量的0.1%~0.5% 一般为原料总量的0.1%~0.5% 应选用优质针用药用炭 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性