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《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+7.5% 《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为士5% 药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为士7.5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
检查方法一般为转篮法 取样量为6片 水浴温度一般为(37±1)℃ 检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查
药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为士5% 药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为士7.5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为±5% 药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为±7.5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限不同 口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查 一般片剂长时间贮存后,崩解时限缩短 辅料中黏合剂的黏性越大,片剂的崩解时限越长 崩解时限的检查一般采用吊篮法
《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+7.5% 《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
所有片剂都应在胃肠道内崩解 中国药典对普通片、肠溶片、糖衣片规定了不同的崩解时限 片剂处方中所用粘合剂的用量越大,片剂的崩解时限越长 水分的透入是片剂崩解的首要条件 片剂经长时间贮存后,崩解时限往往减少
《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+7.5% 《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
片剂处方中所用粘合剂的用量越大,片剂的崩解时限越长 所有片剂都应在胃肠道内崩解 中国药典对普通片、肠溶片、糖衣片规定了不同的崩解时限是 片剂经长时间存储后,崩解时限往往减少 水分的透入是片剂崩解的首要条件
《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+7.5% 《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为±5% 药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为±7.5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+7.5% 《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+7.5%B.《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+5%C.片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的D.《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解E.《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解A.《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+7.5%B.《药典》对片重重量差异限度规定:平均重量0.30g以下的,重量差异限度为+5%C.片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的D.《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解E.《药典》对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
重量差异试验 崩解时限试验 热原试验 硬度试验 片剂的厚度与直径均匀度试验
凡检查溶出度的制剂,可以不再检查崩解时限 有些片剂需要进行融变时限检查 检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍 要求一般中药压制片硬度在2~3kg 崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格