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新药研制审批 新药生产审批 新发现和从国外引种的药品的审批 生产已有国家标准药品的审批 药品进口的审批
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《药品生产许可证》 《进口药品注册证》 《医药产品注册证》 《医疗机构执业许可证》 《医药产品许可证》
申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 医疗机构因I临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请 医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后,方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口 国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
《进口药品注册证》 《医药产品注册证》 《进口药品通知单》 《进口准许证》 进口药品
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