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“药品质量标准分析方法验证指导原则” “原料药和药物制剂稳定性试验指导原则” “缓释、控释和迟释制剂指导原则” “药品杂质分析指导原则” “药品检验方法和限度”
外观的检查 安全性的检查 纯度的检查 物理常数的检查
《中国药典》1990年版 《中国药典》1995年版 《中国药典》2000年版 《中国药典》2005年版 《中国药典》2010年版
名称 结构式、分了式、分子量 鉴别、检查、含量测定、性状 类别与规格 制剂、贮藏
起到目录的作用 有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容 介绍中国药典的沿革 收载有制剂通则 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
药品质量标准分析方法验证 药品稳定性试验指导原则 细菌内毒素检查法应用指导原则 微囊、微球与脂质体制剂指导原则 缓释、控释制剂指导原则
药物的术语简介 药品和制剂的质量标准 制剂通则 一般杂质检查方法 英文索引
药物的术语简介 药品和制剂的质量标准 制剂通则 一般杂质检查方法 英文索引
吸收蜂位法 对照品对照法 吸收度比值法 与《药品红外光谱集》中收载的该药品图谱比较法 与《中国药典》(2000年版)收载的该药品红外光谱比较法
2010年版《中国药典》五部 2010年版《中国药典》四部 2010年版《中国药典》三部 2010年版《中国药典》二部 2010年版《中国药典》一部
中国药典规定法 中国药典附录中收载的方法 中国药典(2000年版)收载的方法 中国药典(2000年版)收载该药品质量标准项下规定方法 法定的方法
凡是药典收载的药品称为法定药品 凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用 药典是判断药品质量的准绳，具有法律作用 中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典 凡是药典收载的药物，其品种和数量是不变的
2000年版 1995年版 1990年版 1985年版 1977年版
药物的术语简介 药品和制剂的质量标准 制剂通则 一般杂质检查方法 英文索引
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