注射剂的质量要求不包括

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澄明度无热原溶出速度无菌渗透压

无热源安全性稳定性无菌等渗透压

无菌无热原无色澄明度

无菌澄明度药物粒子大小 pH 稳定性

注射剂的无菌检查注射剂的澄明度检查注射剂的装量检查注射剂的热原检查注射剂中防腐剂使用量的检查

无热原检查可见异物检查无菌检查释放度检查不溶性微粒检查

无菌无热原澄明度 pH 溶化性

注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂注射剂的质量要求包括无菌,无热原,澄明度,安全性,渗透压,pH,稳定性,降压物质八项注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌注射剂按分散系统分溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类注射剂的处方组分通常包括原料药,溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

无菌检查无热原检查溶出度检查可见异物检查不溶性微粒检查

无菌无热原 pH4～9 黏度渗透压

无菌等渗透压安全性稳定性无热原

无菌等渗透压安全性稳定性无热源

无热原渗透压与血浆的渗透压相等或接近无菌无色 pH与血液相等或接近

澄明度无热源溶出速度无菌

无菌无热原澄明度粘稠度 pH值

无热原澄明度无菌融变时限渗透压

无菌无热原融变时限澄明度

无菌无热原融变时限澄明度

无菌无热原融变时限可见异物渗透压