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取 20 片,精密称定片重并求得平均值 片重小于 0.39 的片剂,重量差异限度为 ±7.5% 片重大于或等于 0.3g 的片剂,重量差异限度为 ±5% 超出规定差异限度的药片不得多于 2 片 不得有 2 片超出限度 1 倍
片重差异检查 含量均匀度检查 融散时限检查 崩解时限检查 含量测定
用于片剂、胶囊剂等制剂检查 属于制剂通则检查项目 凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查 是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目 系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
阴道泡腾片须检查发泡量 薄膜衣片应在包衣后检查重量差异 凡检查溶出度,释放度的片剂,不再进行崩解度检查 咀嚼片须进行崩解度检查 所有片剂均需检查重量差异
取20片,周密称定片重并求得平均值 片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% 片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5% 超出差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度1倍
取20片,精密称定片重并求得平均值 片重<0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% 片重≥0.3g的片剂,重量差异限度为5% 超出差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度l倍
取20片,精密称定片重并求得平均值 片重<0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% 片重≥0.3g的片剂,重量差异限度为5% 超出差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度l倍
含量测定 崩解时限检查 含量均匀度检查 融变时限检查 片重差异检查
取20片,精密称定片重并求得平均值 片重<0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% 片重≥0.3g的片剂,重量差异限度为5% 超出差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度l倍
取20片,精密称定片重并求得平均值 片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% 片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5% 超出差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度1倍
崩解时限检查 融散时限检查 含量测定 含量均匀度检查 片重差异检查
取20片,精密称定总片重并求得平均值 片重小于0.3g片剂,重量差异限度为±7.5% 片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5% 超出规定差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度的1倍
取20片,精密称定片重并求得平均值 片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% 片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5% 超出差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度1倍
取20片,精密称定片重并求得平均值 片重小于0.3g片剂,重量差异限度为±7.5% 片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5% 超出规定差异限度的药片不得多于2片 不得有2片超出限度1倍