《医疗机构临床实验室管理办法》第三十条规定，尚未开展室间质量评价的项目应当

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临床实验室改进法案修正案医疗机构临床实验室管理办法关于正确实施医学生物分析的决议 IS015189 医学实验室质量体系的基本标准

组建临床检验中心，负责临床实验室管理编写部门规章和文件，实行规范化管理体外诊断仪器、试剂实施准入管理统一质控品和质评方案，强化质量管理制定《医疗机构临床实验室管理办法》，实行法规化管理

《临床实验室改进法案修正案》《医疗机构临床实验室管理办法》《关于正确实施医学生物分析的决议》《医学实验室——质量和能力的专用要求》《医学实验室质量体系的基本标准》

生物学实验室免疫学实验室化学实验室病理学实验室细胞学实验室

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卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法 IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求 CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规 IS09000：2000质量管理体系标准