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企业质量管理体系文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成 质量计划是在质量手册的指导下，针对特定的项目、产品、过程或合同，制定的专门质量措施和活动顺序的文件 质量计划的内容包括应达到的质量目标；有关阶段的实验、检验和审核大纲；随项目的进展而修改和完善质量计划的方法；为达到质量目标必须采取的其他措施等 质量手册是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件
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编制质量计划 确定产品接收准则 确定产品所需的过程准则 确定所需的形成文件的信息
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