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动火分析如发现不合格时,切不可盲目怀疑否定分析结果,却应严肃对待查明原因,重新取样分析。

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发现不合格药品应按规定的要求和程序上报  不合格药品的标识、存放  查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施  不合格药品报废、销毁的记录  不合格药品处理情况的汇总和分析  
分析现象  分析原因  分析过程  分析结果  
处置不合格品  记录不合格品  标识不合格品  审核不合格品  
纠正措施  质量改进  原因分析  控制非预期使用  
非预期交付  交付后发现不合格  单个不合格  十个不合格  
发现不合格品  分析不合格品  标识不合格品  记录不合格品  审核不合格品  
清洗、置换合格  于生产系统隔绝  动火分析合格  没批准的动火证  
发现不合格药品应按规定的要求和程序上报  不合格药品的标识,存放  查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施  不合格药品报废,销毁的记录  不合格药品处理情况的汇总和分析  
与生产系统可靠隔绝,禁止动火  不按时间作动火分析,禁止动火  没有消防措施,禁止动火  不清洗或不转换不合格,禁止动火  
意在消除潜在不合格的原因  分析已发生问题的原因  消除已发现的不合格  消除已发现不合格的原因  

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