影响药物制剂降解的外界因素主要有-X题卡

药物本身作用药物相互作用药物制剂药物的含量药物的使用

pH值与温度溶剂介电常数及电子强度赋型剂或附加剂的影响水分、氧、金属离子和光线以上都对

药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

pH与温度赋形剂或附加剂的影响溶剂介电常数及离子强度水分、氧、金属离子和光线药物的旋光性

药物降解机理的研究药物降解速度影响因素的研究药物制剂有效期的预测药物制剂有效期稳定性评价防止(或延缓)药物降解的措施与方法的研究

pH值与温度溶剂介电常数及离子强度赋形剂或附加剂的影响水分、氧、金属离子和光线以上都是

运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定

影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

温度溶剂离子强度 pH

影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

pH与温度赋型剂或附加剂的影响溶剂介电常数及离子强度水分、氧、金属离子和光线以上都是

制剂中药物降解的途径影响药物制剂稳定性的因素药物制剂稳定性方法固体制剂的稳定性固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期

药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素水解和氧化是药物降解的两个主要途径药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性

赋型剂或附加剂的影响溶剂介电常数及离子强度 pH与温度水分,氧,金属离子和光线药物旋光性

光 pH 温度空气

药液的pH值不仅影响药物的水解反应，而且影响药物的氧化反应采用介电常数高的溶剂可降低药物的水解速度处方中的赋形剂不影响药物降解表面活性剂的加入会增加药物制剂的稳定性根据Vant-Hoff规则，温度升高，反应速度不变化

pH 离子强度赋形剂或附加剂光线溶剂

影响药物制剂降解的外界因素主要有 ( )。