《质量手册》的封面应包括以下（）等内容。

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组织应编制和保持质量手册质量手册是组织规定质量方针的文件质量手册具有唯一性质量手册的内容包括质量管理体系过程及其相互作用的描述

标题、编号审核者、批准者签字受控状态发放编号、发布及实施时间发布令

系统性协调性可操作性可检查性

质量计划应与质量手册保持—致质量手册的内容应涉及产品实现全过程质量计划可以引用质量手册的内容编制质量手册的同时应编制质量计划

系统性纲领性可追溯性可修改性

封面目录质量方针和质量目标组织机构、职责和权限的描述质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性

质量计划应与质量手册保持一致质量手册的内容应涉及产品实现全过程质量计划可以引用质量手册的内容编制质量手册的同时应编制质量计划

企业的质量方针和质量目标组织机构及质量职责质量手册的发行数量质量手册的评审、修改和控制的管理办法

质量手册的审批控制质量手册的文本控制质量手册的发放控制质量手册的更改控制质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

质量计划与质量手册保持一致质量手册的内容应涉及产品实现全过程质量计划可以引用质量手册的内容编制质量手册的同时应编制质量计划

姓名与年龄性别工作单位与住址药物过敏史婚育史

患者姓名; 患者性别; 患者年龄; 工作单位或住址; 医保条码(或编号)。

质量手册的审批控制质量手册的文本控制质量手册的发放控制质量手册的更改控制质量手册的放置应便于工作人员随时查阅