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生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的生物转化（代谢） 药物的排泄 药物的作用强度
药效学研究 一般药理学研究 药动学研究 药物相互作用研究 毒理学研究
应选择目标适应证患者作为受试者 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP） 一般要求受试者例数为200例以上 Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等 女性受试者无须考虑其生理周期的影响
药物的含量 药物的鉴定 药物的制作 药效学 药动学
测定血药浓度，研究新药药动学特征 测定血药浓度，制订合理的给药方案 测定血药浓度，了解药品质量的优劣 测定血药浓度，研究药物的相互作用 测定血药浓度，从事药物经济学研究
药物在体内的分布 生物膜对药物的转运 药物的生物转化（代谢） 药物的排泄 药物的作用强度
群体药动学可用于生物利用度研究 群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性 群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据 群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系 群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
主要药效学研究 一般药理学 药动学研究 毒理学研究 Ⅰ期临床试验
药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验与药物相互作用研究 以上都是
主要药效学研究 人体安全性研究 一般药理学研究 药动学研究 毒理学研究
研究遗传病的药物和基因治疗 研究遗传变异对药物反应的影响 研究药物对基因的影响 研究药物代谢酶对药动学及药效学的影响 研究遗传因素对药动学及药效学的影响
生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的生物转化(代谢) 药物的排泄 药物的作用强度
药物的作用、用途和不良反应 药物的作用及原理 药物的不良反应和给药方法 药物的用途、用量和给药方法 药效学、药动学及影响药物作用的因素
了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点 前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究 群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究 药物相互作用的药动学研究 毒理学研究
药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验与相互作用研究 以上都是
药效学研究 一般药理学研究 动物药动学研究 毒理学研究 人体安全性评价研究
生物膜对药物的转运 药物在体内的分布 药物的生物转化（代谢） 药物的排泄 药物的作用强度
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