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新药非临床试验申请、新药临床试验申请 新药非临床试验申请、新药生产申请 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请 新药生产申请 新药临床试验申请、新药生产申请
使试验更具有代表性 使试验结论更可靠 使试验组和对照组人数相等 平衡非试验因素对试验组和对照组的作用 平衡试验因素对试验组和对照组的作用
使试验组和对照组人数相等 使试验更有代表性 使实验结论更可靠 平衡非试验因素对试验组和对照组的作用 平衡试验因素对试验组和对照组的作用
使试验对象有相同的机会进入实验组 使试验对象有相同的机会进入对照组 使试验组和对照组的人数相等 平衡非试验因素对试验组和对照组的作用 去除非试验因素对试验组和对照组的干扰
消除来自于医生心理因素对治疗的影响 保证非随机试验具有可比性 防止出现治疗本身所产生的效应 进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较 消除来自于受试对象心理因素对治疗的影响
扩大的多中心临床试验 随机盲法临床试验 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 药品非临床研究试验 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
消除来自于医生心理因素对治疗的影响 保证非随机试验具有可比性 防止出现治疗本身所产生的效应 进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较 消除来自受试对象心理因素对治疗的影响
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验