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利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析 对同一药物的不同剂型进行分析 检验药物制剂是否符合质量标准的规定 药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易 药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰
给药途径和剂型的确定 制剂设计的基本原则 制剂的剂型与药物吸收 制剂的评价与生物利用度 制剂的保存条件
稳定性是评价药物质量的重要指标之一 稳定性是确定药品有效期的重要依据 研究药物制剂稳定性为保证制剂安全有效提供保障 药物制剂的稳定性包括物理、 化学、 生物学等三个方面 药物制剂的稳定性不会受到外界环境的影响
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期 药物制剂的最基本要求是安全、有效 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
药物制剂在制备期间的质量变化 药物制剂在贮存期间的质量变化 药物制剂在贮存期间的规格变化 药物制剂在制备期间条件的变化 药物制剂在制备和贮存期间是否发生质量变化
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
re大于1表示药物制剂在该器官或组织有靶向性，re愈大靶向效果愈好 te值大于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性；te值愈大，选择性愈强 Ce值愈大，表明改变药物分布的效果愈明显 药物制剂的te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数 te表示药物制剂改变药物分布的效果
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究 新药申请必须呈报有关稳定性资料
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究 新药申请必须呈报有关稳定性资料
影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
药物制剂的绝对生物利用度 药物制剂的质量标准 药物制剂的相对生物利用度 药物制剂的药剂等效性 药物制剂的生物等效性
研究制剂在保存期间可能发生的物理和化学变化 研究制剂稳定性的影响因素 研究使制剂稳定的各种措施 预测制剂的疗效 预测制剂的有效期
药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化 影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素 水解和氧化是药物降解的两个主要途径 药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化 化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性
本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂 配制的制剂必须按照规定进行质量检验 合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据 对温度特别敏感的药物制剂， 预计只能在冰箱（ 4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速验，可在温度 25℃± 2℃，相对湿度 60%± 包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度 40℃± 2℃、相对湿度 20%±2%的条件进行试验 药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
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