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直属医院领导 药学专业技术人员 药检室必须有完整的检验卡 对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理 必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
留样观察室,仪器室,菌检室,动物饲养室 化学分析室,留样观察室,仪器室,菌检室,动物饲养室及实验室 仪器室,菌检室,动物饲养室及实验室 动物饲养室及实验室,仪器室,菌检室 化学分析室,留样观察室,菌检室,动物饲养及实验室
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药剂科负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
完整的检验卡 原始记录 所有批号的制剂检验报告 原料药的检验报告 药检室与制剂室负责人不得互相兼任
直属医院领导 药学专业技术人员 药检室必须有完整的检验卡 对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理 必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室 化学分析室、仪器室、菌检实、动物饲养室及实验室 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室 化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理 药检室负责检验 医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责 制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任 从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
药事管理委员会 药剂科 药检室 质量管理组 制剂室
化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养事及实验室 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室 化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室 留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室 动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
医疗机构药学部门负责人 药检室负责人 医疗机构负责人 制剂室负责人 药检人员
医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织 质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验 医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责 制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任 从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
医疗单位药检室直属医院领导 药检人员的选择应是药学专业技术人员 药检室必须有完整的检验卡 药检室对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理 药检室必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历 制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力 制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历 制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能 有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
医疗单位药检室，直属医院领导 药检室必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备 药检室必须有完整的检验卡 药检室对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理 药检人员的选择应是药学专业技术人员。
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