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“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)

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湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低  热压灭菌法采用__饱和蒸汽杀灭微生物  包括干热灭菌,湿热灭菌,过滤灭菌,射线灭菌和熏蒸等方法  热压灭菌灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关  热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽胞  
可以杀灭各种微生物,对细菌芽胞杀灭达到消毒效果的方法  可杀灭一切微生物(包括细菌芽胞),达到灭菌保证水平的方法  可以杀灭和去除细菌芽胞以外的各种病原微生物的方法  只能杀灭细菌繁殖体和通风换气、冲洗等机械除菌法  可以杀灭各种致病微生物、细菌繁殖体和绝大多数细菌芽胞  
热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛  灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准  灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  微生物包括细菌、真菌、病毒等  在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全相同  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  微生物包括细菌、真菌、病毒  灭菌效果应以杀死芽孢为准  药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  灭菌方法的可靠性可用F值验证  灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准  微生物的种类不同,使用的灭菌方法也不同  灭菌方法可采用物理或化学方法  
灭菌时间减少为原来的1/10所需要的温度数  在一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间  在一定温度下,给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间  一定灭菌温度下,Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间  以相当于121℃热压灭菌时,杀死容器中所有微生物所需要的时间一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  灭菌方法的可靠性可用F0值验证  灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准  微生物的种类不同,使用的灭菌方法也不同  灭菌方法可采用物理或化学方法  
湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低  热压灭菌法采用__饱和蒸汽杀灭微生物  包括干热灭菌,湿热灭菌,过滤灭菌,射线灭菌和熏蒸等方法  热压灭菌法灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关  热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽胞  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准  微生物的种类不同, 使用的灭菌方法也不同  灭菌方法可采用物理方法或化学方法  灭菌法有干热灭菌和湿热灭菌的方法  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  灭菌方法的可靠性可用F0值验证  灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准  微生物的种类不同,使用的灭菌方法也不同  灭菌方法可采用物理方法或化学方法  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  微生物包括细菌、真菌、病毒  灭菌效果应以杀死芽孢为准  药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同  
包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法  湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低  热压灭菌法采用__饱和蒸汽杀灭微生物  热压灭菌灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关  热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽孢  
灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的  灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法  灭菌效果以杀灭芽胞为准  热压灭菌法灭菌效果可靠, 应用广泛  热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  灭菌方法的可靠性可用F值验证  灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准  微生物的种类不同,使用的灭菌方法也不同  灭菌方法可采用物理或化学方法  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  微生物包括细菌、真菌、病毒等  灭菌效果应以杀死芽胞为准  在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司  热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛  
灭菌时间减少为原来的1/10所需要的温度数  在一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间  在一定温度下,给定Z值所产生的灭菌效果与T下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间  -定灭菌温度下,Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间  以相当于121℃热压灭菌时,杀死容器中所有微生物所需要的时间 一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类,环境和灭菌温度变化而异。  
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法  灭菌方法的可靠性可用 F0 值验证  灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准  微生物的种类不同,使用的灭菌方法也不同  灭菌方法可采用物理方法或化学方法  

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