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组织制订质量管理体系文件，并指导,监督文件的执行 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 负责药品质量查询 负责药品召回的管理 组织质量管理体系的内审和风险评估
药品批发、零售企业凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册 药品批发、零售企业凭《药品经营质量管理规范》认证证书到工商行政管理部门依法办理登记注册 药品批发、零售企业到工商行政管理部门依法办理登记注册之后，方可申领《药品经营许可证》 药品批发、零售企业到工商行政管理部门依法办理登记注册之后， 方可申领 《药品经营质量管理规范》 认证证书
药品生产企业质量管理部门所作的药品质量检验报告书 药品生产企业质量管理部门出具的药品质量合格证 药品经营企业质量管理部门出具的药品质量检验报告书 省、自治区、直辖市技术监督管理部门出具的药品质量检验报告书 省、自治区、直辖市药品检验机构出具的药品检验报告书
督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规 组织制订质量管理体系文件，并指导,监督文件的执行 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督 负责假劣药品的报告
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
负责假劣药品的报告 负责药品不良反应的报告 开展药品质量管理教育和培训 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护 指导并监督药学服务工作
负责领导质量验收组业务工作 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行 负责处理药品质量查询 执行质量否决权制度 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 审定企业质量管理制度 研究和确定企业质量管理工作的重大问题 确定企业质量奖惩措施
企业法定代表人或企业负责人 质量管理部门负责人 质量管理人员 质量验收人员
负责对所采购药品合法性的审核 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作 负责对不合格药品的确认及处理 负责假劣药品的报告 开展药品质量管理教育和培训
组织质量管理体系的内审和风险评估 药品不良反应的报告 负责药品质量查询 负责药品召回的管理
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
生产管理部门 质量管理部门 物料管理部门 企业管理部门
企业负责人 企业质量负责人 质量管理部门负责人 质量控制部门负责人
企业的质量管理部门 企业从事药品验收的人员 企业质量负责人 企业负责人 企业从事质量管理的人员
药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专（含）以上药学学历 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
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