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精滤,灌封,灭菌为沽洁净区 精滤,灌封,安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制,灌封,灭菌为洁净区 灌封,灭菌为洁净区 配制,精滤,灌封,灯检为洁净区
精滤、灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 灌封、灭菌为洁净区 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
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普通漏斗 垂熔玻璃滤器 砂滤棒 板框式滤器 微孔滤膜
多孔素瓷滤棒 板框过滤器 G3号垂熔玻璃滤器 G4号垂熔玻璃滤器 微孔滤膜
对热稳定的药物均应采用热压灭菌 注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌 输液自药液配制至灭菌一般在 12 小时内完成 输液中可加适量抑菌剂 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、灭菌为洁净区 配制、灌封、灭菌为洁净区 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
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以物理阻留的方法除菌 垂熔玻璃滤器是目前应用最广泛的滤过除菌器 用于不耐热的低黏度药物溶液除菌 常用的滤过除菌器主要有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒 砂滤棒常作为注射剂生产中的预滤器
板框式压滤机多用于中草药注射剂的预滤 垂熔玻璃滤器化学性质稳定,但易吸附药物 垂熔玻璃滤器3号多用于常压滤过,4号可用于减压或加压滤过 砂滤棒易于脱沙,难于清洗,有改变药液pH的情况 微孔膜滤器,滤膜孔径在0.65~0.8μm的一般做注射剂的精滤使用
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压力愈大则流速愈快 滤液黏度愈小,流速越慢 滤速与毛细管半径成正比 滤速与滤器的面积成正比 滤速与滤器的厚度成正比
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在配制时可采取水处理冷藏 一般少量药液采用减压过滤,大量制备多采用加压滤过 配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法 在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂 注射剂的滤过一般先粗滤再精滤
硅藻土滤棒 多孔素瓷滤棒 G3垂熔玻璃滤器 G6垂熔玻璃滤器