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经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用 不能在市场销售 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 经所在地药监部门批准后方可配制 按照规定进行质量检验
医疗机构配制中药制剂,应当按规定取得医疗机构制剂许可证 委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省级药品监督管理部门备案 委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案 在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定 应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案 应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续 应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
本单位临床需要而市场上没有供应的品种 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制 按照规定进行质量检验 不能在市场销售 经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
医疗机构配制的制剂,应当经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。凭医师处方在本医疗机构使用 经国务院或者省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。 医疗机构配制制剂,经所在地省级药品监督管理部门审核同意后无需经所在地省级卫生行政部门审核 医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条 件。必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等 措施,保证药品质量
经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
医疗机构制剂室 药品生产企业 药品批发企业 药品零售企业 各级医疗机构
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批,发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
对进口药品逐批进行抽查检验 指导医疗机构内的特定医疗用药 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案 经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"