新药监测期内的国产药品应当报告该药品的-X题卡

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

所有不良反应新发现的不良反应严重的不良反应说明书中未载明的不良反应说明书中已载明的不良反应

根据药品不良反应报告和监测管理办法应报告新的和严重的不良反应的是

新药监测期内的国产药品已受理注册申请的新药首次获准进口5年以上的进口药品处于Ⅳ期临床试验的药物

根据药品不良反应报告和监测管理办法新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

已知的药品不良反应常见的药品不良反应罕见的药品不良反应所有的药品不良反应新的和严重的药品不良反应

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

已知的药品不良反应常见的药品不良反应罕见的药品不良反应所有的药品不良反应新的和严重的药品不良反应

根据药品不良反应报告和监测管理办法新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

新的不良反应说明书中已经载明的不良反应所有不良反应严重的不良反应说明书中未载明的不良反应

药品不良反应报告范围

新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

根据药品不良反应报告和监测管理办法应报告所有不良反应的是

新药监测期内的国产药品已受理注册申请的新药首次获准进口5年以上的进口药品处于Ⅳ期临床试验的药物

以下哪项是新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

所有不良反应新的不良反应严重的不良反应新的和严重的不良反应

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

新的和严重的药品不良反应常见的药品不良反应罕见的药品不良反应所有的药品不良反应

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

已知的药品不良反应新的和严重的药品不良反应罕见的药品不良反应所有的药品不良反应

根据药品不良反应报告和监测管理办法不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

己知的药品不良反应常见的药品不良反应新的和严重的药品不良反应所有的药品不良反应

新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品

报告所有不良反应报告新的和严重的不良反应应当在15日内报告须立即报告