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硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 阴道胶囊剂 气雾胶囊剂
混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片 胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片 片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 溶液剂>胶囊剂>混悬剂>片剂>包衣片 包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊 硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解 胶囊壳多以明胶为原料制备 0/W 型乳剂药物不适宜制成胶囊 胶囊剂的检查项目有水分、装量差异、崩解时限、硬度
软胶囊剂要求测定崩解时限 肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法 硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5% 硬胶囊剂要求在30min内完全崩解 应不得检查出大肠杆菌
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解 硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解 软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解 肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h,不崩解,在人工肠液中, lh 内应全部崩解
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查 软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊,装量差异限度 ±10%
硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 阴道胶囊剂 气雾胶囊剂
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度+_10%
胶囊剂一般检查包括装量差异检查 咀嚼片进行崩解时限检查 口腔贴片进行重量差异的检查 防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 胶囊剂除另有规定外,进行重量差异检查
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
溶出度或释放度 含量均匀度 崩解时限 装量差异 外观
胶囊剂系指将药物填装于或密封于胶囊中而制成的固体制剂 主要分为硬胶囊或软胶囊两大类 明胶是胶囊的最主要囊材 滴制法和压制法是胶囊剂常用的制备方法 水分、装量差异等是胶囊剂的重要质量检查指标
硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 阴道胶囊剂 气雾胶囊剂